大批量防疫物资包机运输全套服务

口罩出口/医用口罩出口/一次性口罩出口/非医用口罩出口
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1.目前国内口罩等防疫物资是否可以出口？
回答：普通口罩等非医疗器械管理的防疫物资，没有监管条件，有进出口权的企业，就可以直接出口。涉证的口罩等防疫物资，需要产品三证（1.营业执照范围有（含有医疗器械经营证、2.备案证或者注册证、3.厂家检测报告）），然后有进出口经营权的企业，再行出口。

2.出口防疫物资的企业需要有什么资质？
回答：总结来说，产品不涉证的，只要有进出口权，就能出口。若是涉证产品，需要四个资质：进出口权、产品三证（1.营业执照范围有（含有医疗器械经营证、2.备案证或者注册证、3.厂家检测报告）），以上是销售的资质要求。

如果是企业想赠送或者代替海外关联公司采购，需要情况说明、涉证的产品需提供三证（同上）即可出口。

3.我要同时出口到日本和韩国，一定要符合他们国家的标准吗？标准分别是什么？
回答：是的，一定要符合其他国家的标准，不然是进不去的。
出口日本要在PMD Act的要求下，TOROKU注册系统要求国外的制造商必须向PMDA注册制造商信息。
出口韩国需要标注原产地，并且需要有KF认证。
出口美国的口罩，必须有FDA认证。
出口欧洲的口罩必须有CE认证。

4.现在我们的公司想要出口一批涉证口罩，不过没有出口资质，想问一下还能进行出口吗？
回答：如果是具备三证的工厂的产品，可以通过外贸代理进行出口销售。如果没有三证的话，那就不能出口了。

5.普通口罩和医用口罩出口分别需要什么资质，需要办理哪些证呢？
回答：普通和医用，是指用途。而药监局管理是按照产品品质和标准来管理的。二类和三类的医疗器械的口罩，需要备案证或者注册证，才能出口。涉证的三证，见*2个问题的答案。

6.贸易公司没有医疗器械的资质，可以出口口罩吗？厂家可以提供三证，退税有问题吗？
回答：可以的，厂家提供三证是完全可以出口的。当然外贸公司的营业范围好包括劳防用品等内容。这样，出口退税，都更安全了。

7.我想个人快递200个口罩到美国可以寄出吗？
回答：个人行邮目前也是不禁止出口的。一般快递美国，可以考虑FEDEX、UPS、DHL、EMS、SF等快递公司。不过有人反映，DHL会要求寄件人提供美国的FDA认证，也有的DHL干脆拒收，也有小伙伴被FEDEX拒收过。那可以先尝试一下邮局邮寄试一下，或者在邮寄前，先电话咨询各个快递公司。但是，目前我们得到的消息是口罩没有美国FDA证，美国**是会拒绝进境的。

8.我们生产熔喷布的，想问下熔喷布出口需要医疗器械证吗？
回答：熔喷布并不属于医疗器械，因此不需要医疗器械证明。
关于是否为医疗器械，可以前往国家食药监局官网查询
网址/WS01/CL1026/

9.请问如果口罩要出口伊朗的话，需要申请什么认证吗？
回答：出口伊朗还是比较复杂的，需要在伊朗申请COI认证，中文为符合性核查，是伊朗进口强制发件要求的相关检查。目前伊朗N95口罩和普通三层口罩、呼吸器、手术服、核酸检测试剂盒、个人防护用品、防护面罩和防护服等物资告急。为鼓励进口，2月26日伊朗《经济在线》报道，伊朗市场口罩的进口关税从55%降到了5%。

10.我刚才咨询了**关于口罩出口的监管问题，对方答复是口罩出口**不予监管，请咨询食药监局要求。请问是什么意思呢？
回答：**没有监管条件，所有**老师说不予监管。但又说了，药监局有要求，那么药监局的要求就是有涉证的产品要有证。所以，可以理解为，合规出口，涉证的，需要遵循食药监局要求办证，但出口是没有禁令的！
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